Nota
Copio a continuación el comunicado de prensa de octubre de 2024 de la propia farmacéutica CSL Seqirus, anunciando el sexto contrato otorgado por la Administración Trump para la fabricación en masa de vacunas contra la gripe aviar (H5N1) en humanos.
«El gasto relacionado con la COVID-19 ha terminado, pero la maquinaria de la pandemia está cambiando silenciosamente hacia la gripe aviar.» – Jon Fleetwood, en refencia a la Administración Trump.
CSL Seqirus, líder mundial en preparación para una pandemia, anuncia el sexto premio BARDA en respuesta a la influenza aviar
NOTICIAS PROPORCIONADAS POR
CSL Seqirus
4 de octubre de 2024, 12:30 ET
- CSL Seqirus ha recibido una subvención de la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA) para completar el proceso de llenado y acabado de vacunas adicionales previas a la pandemia, con el fin de apoyar aún más la respuesta del gobierno estadounidense ante el brote y su preparación.
- BARDA ha solicitado vacunas prepandémicas H5N1 con adyuvante y antígeno H5N8 adicional como parte de su decisión de ampliar su cartera de vacunas prepandémicas.
- Esta inversión de 34 millones de dólares es el sexto premio de preparación para una pandemia de gripe aviar otorgado a CSL Seqirus por BARDA.
SUMMIT, NJ , 4 de octubre de 2024 /PRNewswire/ — CSL Seqirus, una empresa de CSL (ASX: CSL), ha sido seleccionada por la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA), perteneciente a la Administración para la Preparación y Respuesta Estratégicas (ASPR) del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) de EE. UU., para completar el llenado de dosis adicionales de vacunas prepandémicas como parte de la Reserva Nacional de Vacunas contra la Influenza Prepandémica (NPIVS). Esta última adquisición de vacunas prepandémicas reforzará aún más la reserva de vacunas de BARDA para apoyar la respuesta del gobierno estadounidense a la influenza aviar antes de la pandemia.
«Como líder mundial en preparación para pandemias, este nuevo premio de BARDA subraya el valor de la colaboración para abordar las amenazas a la salud mundial a medida que surgen», declaró Marc Lacey , director ejecutivo global de Pandemias de CSL Seqirus. «Nos enorgullece ser socios de más de treinta gobiernos en todo el mundo en la lucha contra las pandemias y contribuir a salvaguardar y proteger la salud pública».
Según los términos del contrato de 34 millones de dólares , CSL Seqirus suministrará aproximadamente 3 millones de dosis terminadas de la vacuna prepandémica H5N1 con adyuvante MF59® y fabricará un lote adicional de antígeno H5N8. La evidencia presentada por los CDC indica que tanto la cepa H5N1 como la cepa H5N8 son similares a las cepas A(H5N1) que circulan entre el ganado lechero estadounidense y sugiere que ambas cepas podrían inducir cierto grado de protección en las personas vacunadas.<sup> 1,2</sup>
«La preparación para pandemias es parte fundamental de nuestra identidad», afirmó Jon Kegerise , vicepresidente de Fabricación y director de la planta de CSL Seqirus en Holly Springs. «Nuestra planta de Holly Springs se construyó para poder ofrecer soluciones innovadoras para pandemias a escala industrial y con rapidez».
La planta de fabricación de CSL Seqirus en Holly Springs, Carolina del Norte , construida mediante una colaboración público-privada establecida en 2009 con BARDA, es la mayor productora mundial de vacunas antigripales de cultivo celular y la primera de este tipo en Estados Unidos. Utiliza un método de producción altamente escalable y actualmente está preparada para suministrar 150 millones de dosis de vacunas antigripales para apoyar la respuesta a una pandemia en un plazo de seis meses desde su declaración. Posteriormente, se podría activar una segunda fase de producción para suministrar más vacunas antigripales según fuera necesario. La fabricación de vacunas estacionales proporciona una base sólida, junto con la actividad continua de I+D con cepas de gripe con potencial pandémico, reservas de componentes y materias primas, bancos de semillas y conocimientos tecnológicos para estar preparados ante una pandemia y fabricar a gran escala.
Este proyecto ha sido apoyado total o parcialmente con fondos federales del Departamento de Salud y Servicios Humanos; Administración para la Preparación y Respuesta Estratégica; Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA) bajo los contratos HHSO100200900101C y 75A50122D00004.
Acerca de la influenza pandémica:
La influenza es una enfermedad respiratoria contagiosa que se transmite por el aire. <sup>3,4</sup> El riesgo de morbilidad y mortalidad asociadas a la influenza es mayor en el caso de la influenza pandémica que en el de la influenza estacional, debido a que probablemente exista poca o ninguna inmunidad preexistente al nuevo virus en la población humana.<sup> 5</sup> El momento de aparición y la gravedad de la influenza pandémica son impredecibles. En el último siglo se han producido cuatro pandemias de influenza; la de 1918 fue la más grave de la historia reciente, con una mortalidad estimada de hasta 50 millones de personas en todo el mundo. <sup>6 </sup>
Acerca de la influenza aviar: La influenza
aviar se propaga principalmente entre aves. Los virus de la influenza aviar normalmente no infectan a los humanos; sin embargo, en raras ocasiones, se han registrado casos de infección en humanos. La gravedad de la enfermedad en humanos causada por la influenza aviar ha variado, desde la ausencia de síntomas o síntomas leves hasta enfermedades graves e incluso la muerte. La transmisión de la influenza aviar de una persona a otra es muy poco frecuente y, por lo general , solo ha afectado a unas pocas personas.
El reciente aumento de la influenza aviar en aves se debe al virus de la influenza aviar altamente patógena (IAAP) A(H5N1). 9 CSL Seqirus recomienda consultar la declaración de la OMS y las directrices de los CDC, el ECDC o las guías nacionales para evaluar el nivel de preocupación respecto a la alta actividad de la IAAP. 10,11,12
Acerca de CSL Seqirus:
CSL Seqirus forma parte de CSL (ASX: CSL). Como líder mundial en la protección de la salud pública y uno de los mayores proveedores de vacunas contra la gripe del mundo, CSL Seqirus está comprometida con la prevención de enfermedades infecciosas, como la gripe y la COVID-19, y es un socio transcontinental en la preparación para pandemias. Con instalaciones de producción de última generación en EE. UU., Reino Unido y Australia , y capacidades de I+D líderes, CSL Seqirus ofrece una amplia cartera de vacunas innovadoras y diferenciadas en más de 20 países de todo el mundo.
Para obtener más información sobre CSL Seqirus, visite CSL.com.
Acerca de CSL :
CSL (ASX:CSL) (USOTC:CSLLY) es una compañía biotecnológica global con una cartera dinámica de medicamentos, que incluye tratamientos para la hemofilia y las inmunodeficiencias, vacunas para prevenir la gripe y terapias para la deficiencia de hierro y la nefrología. Desde nuestros inicios en 1916, nos ha impulsado nuestro compromiso de salvar vidas mediante las tecnologías más avanzadas. Hoy, CSL, que incluye nuestras tres divisiones: CSL Behring, CSL Seqirus y CSL Vifor, ofrece productos a pacientes en más de 100 países y emplea a 32 000 personas. Nuestra combinación única de solidez comercial, enfoque en I+D y excelencia operativa nos permite identificar, desarrollar y ofrecer innovaciones para que nuestros pacientes puedan vivir plenamente. Para conocer historias inspiradoras sobre el potencial de la biotecnología, visite CSL.com/we-are-csl/vita-original-stories y síganos en Twitter.com/CSL . Para obtener más información sobre CSL, visite www.CSL.com .
Público objetivo:
Este comunicado de prensa es emitido por CSL Seqirus en Summit, Nueva Jersey , EE. UU., y tiene como objetivo brindar información sobre nuestro negocio global. Tenga en cuenta que la información relativa al estado de aprobación y el etiquetado de los productos aprobados de CSL Seqirus puede variar según el país. Consulte con su autoridad reguladora local sobre el estado de aprobación de los productos de CSL Seqirus.
Declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa puede contener declaraciones prospectivas, incluyendo declaraciones sobre resultados, desempeño o logros futuros. Estas declaraciones implican riesgos conocidos y desconocidos, incertidumbres y otros factores que podrían causar que nuestros resultados, desempeño o logros reales difieran sustancialmente de cualquier resultado, desempeño o logro futuro expresado o implícito en las declaraciones prospectivas. Estas declaraciones reflejan nuestra visión actual con respecto a eventos futuros y se basan en supuestos y están sujetas a riesgos e incertidumbres. Dadas estas incertidumbres, no debe depositar una confianza excesiva en estas declaraciones prospectivas.
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Em Dekonor
+44 (0)7920500496
Emmanuella.Dekonor@seqirus.com
1 Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). Actualización técnica: Análisis resumido de las secuencias genéticas de los virus de la influenza aviar altamente patógena A(H5N1) en Texas . Recuperado de https://www.cdc.gov/bird-flu/spotlights/h5n1-analysis-texas.html . Consultado en septiembre de 2024.
2 CDC. Informe técnico: Virus de la influenza aviar altamente patógena A(H5N1) de junio de 2024. Recuperado de https://www.cdc.gov/bird-flu/php/technical-report/h5n1-06052024.html . Consultado en septiembre de 2024.
3 CDC. Acerca de la gripe. Recuperado de: https://www.cdc.gov/flu/about/index.html . Consultado en septiembre de 2024.
4 CDC. Datos clave sobre la influenza (gripe). Recuperado de: https://www.cdc.gov/flu/keyfacts_1.htm . Consultado en septiembre de 2024.
5. OMS. Cómo surge la gripe pandémica. Recuperado de: https://www.who.int/europe/news-room/fact-sheets/item/how-pandemic-influenza-emerges . Consultado en septiembre de 2024.
6. OMS. Gestión del riesgo de la gripe pandémica: Una guía de la OMS para informar y armonizar la preparación y respuesta nacionales e internacionales ante una pandemia. Recuperado de: https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/259893/WHO-WHE-IHM-GIP-2017.1-eng.pdf;jsessionid=4421F16879D2F8B96481F8D0C745C7F3?sequence=1 . Consultado en septiembre de 2024.
7. CDC. Gripe aviar. Información sobre la gripe aviar. Recuperado de: https://www.cdc.gov/flu/avianflu/index.htm . Consultado en septiembre de 2024.
8. CDC. Causas de las infecciones por el virus de la gripe aviar en humanos. Recuperado de: https://www.cdc.gov/bird-flu/virus-transmission/avian-in-humans.html . Consultado en septiembre de 2024.
9. CDC. Virus de la influenza aviar altamente patógena A(H5N1) en animales: Recomendaciones provisionales. Recuperado de: https://www.cdc.gov/bird-flu/prevention/hpai-interim-recommendations.html . Consultado en septiembre de 2024.
10. CDC. Gripe aviar H5: Situación actual. Recuperado de: https://www.cdc.gov/bird-flu/situation-summary/index.html . Consultado en septiembre de 2024.
11. FAO, OMS, WOAH. Los brotes de gripe aviar en animales representan un riesgo para la salud humana. Recuperado de: https://www.fao.org/animal-health/news-events/news/detail/ongoing-avian-influenza-outbreaks-in-animals-pose-risk-to-humans/en . Consultado en septiembre de 2024.
12 Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades (ECDC). Panorama general de la gripe aviar, marzo- junio de 2024 .Obtenido de: https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/avian-influenza-overview-march-june-2024 . Consultado en septiembre de 2024.
FUENTE CSL Seqirus
