cienciaysaludnatural.com (sept.2021).
«Tras una intensa discusión pública de un día de duración , un panel de asesores científicos de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) votó hoy 16 a 2 en contra de recomendar una tercera inyección de la vacuna COVID de Pfizer para personas mayores de 16 años.
La votación se produjo después de un intenso debate en el que muchos de los expertos independientes del panel, incluidos médicos y estadísticos de enfermedades infecciosas, cuestionaron si los datos justificaban un amplio despliegue de inyecciones adicionales informó el New York Times .
“No está claro que todos necesiten ser estimulados, excepto un subconjunto de la población que claramente estaría en alto riesgo de enfermedad grave”, dijo el Dr. Michael G. Kurilla, miembro del comité y funcionario de los Institutos Nacionales de Salud.
La cuestión de aprobar o no los impulsores se ha vuelto cada vez más polémica, dividiendo a los científicos, tanto dentro como fuera de la FDA, incluidos dos científicos que recientemente anunciaron que dejarían la agencia debido a la presión de la administración Biden para aprobar los refuerzos, a pesar de la falta de datos para respaldar una tercera dosis.
Ciencia vs. Política
La administración de Biden esperaba que la FDA aprobara una tercera inyección de la vacuna Pfizer a tiempo para comenzar a implementar refuerzos para los receptores de Pfizer la próxima semana.
«Es alentador que un panel de expertos se haya enfrentado a la presión política y corporativa basada en la falta de datos convincentes sobre la seguridad y eficacia de los refuerzos». – Mary Holland, presidenta de Children’s Health Defense.
Como informó The Hill , el voto del panel asesor no es vinculante, por lo que la FDA no tiene que aceptar los resultados. Pero si la agencia no lo hace, planteará importantes cuestiones de interferencia política y enfrentará a los científicos de la agencia con los funcionarios políticos que aprobaron el plan de refuerzo.
En un movimiento inusual el mes pasado, Biden y los principales funcionarios de salud, incluido el Cirujano General Vicek Murthy, la Comisionada interina de la FDA, Dra. Janet Woodcock y la Directora de los CDC, Dra., Rochelle Walensky , anunciaron públicamente que un programa de vacunación de refuerzo comenzaría la semana del 20 de septiembre, antes de que la FDA y los CDC examinaran la evidencia.
El jueves, los científicos de la FDA habían expresado su escepticismo sobre la necesidad de inyecciones de refuerzo de la vacuna Pfizer COVID en un informe publicado el miércoles.
En el informe de 23 páginas, los funcionarios de la FDA dijeron que, basándose en su análisis de los datos presentados por Pfizer y BioNTech, aún no podían tomar una postura sobre si recomendar refuerzos de COVID para el público en general.
El informe de 23 páginas analizó los datos presentados por Pfizer y BioNTech como parte de la solicitud de autorización de los fabricantes de medicamentos para que su vacuna se administre como una inyección de refuerzo en personas mayores de 16 años.»
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